Medwin Consultancy Hoşgeldiniz.. HİZMETLERİMİZ BİZE ULAŞIN Medwin Profesyonel Danışmanlık Hizmetleri HAKKIMIZDA BİZE ULAŞIN

  • Hakkımızda

Medwin Consultancy

Firmamız Tıbbi Cihaz sektöründe 10 yıllık Üretim, Baş Denetçilik, Ürün ve Klinik Değerlendirme Uzmanlığı unvanlarına sahip deneyimli kadrosu ile 2019 yılında kurulmuştur.

Sektörde uzun yıllara varan Üretim ve Onaylanmış Kuruluş tecrübemiz ve bu konuda yeterli teknik donanım ve eğitimli personellerimizle siz üreticilerimizin ihtiyaç ve taleplerine gerçek ve kalıcı çözümler sunuyoruz. Tıbbi Cihaz ve In-Vitro Tanı Cihazları kapsamlarında yurt içi ve yurt dışı üreticilerine Avrupa ve Amerika’ da serbest satış hakkının kazanılması için gereken tüm yasal belgelerin başvuru, takip ve sonrasındaki servis işlemleri de firmamızın müşterilerine sunduğu hizmet seçenekleri arasında yer alıyor.

DAHA FAZLA
10
Yıllık Deneyim
Tecrübeli teknik ekip ile yönetmelik ve standartlara hâkim, uygulamada tecrübe kazanmış uzman kadro.
4
Uzman Ekip
Sektörde uzun yıllara varan Üretim ve Onaylanmış Kuruluş tecrübemiz ile gerçek ve kalıcı çözümler sunuyoruz.
30
Profesyonel Hizmet
Profesyonel Danışmanlık ve Hizmet Prensibimizle bir çok firmaya hizmet vermekteyiz...

MEDWİN OLARAK NE YAPIYORUZ?

Medwin Consultancy
Eğitim
Tıbbi Cihaz üretimi ve cihazların yaşam döngüsü boyunca gerekli tüm konularda gündemi takip ederek teknik eğitimler düzenlemekteyiz.
Daha Fazla
Denetim Hizmetlerimiz
Belgelendirme veya ara denetim öncesinde denetime hazır olup olmadığınızı görmek, denetim öncesinde eksiklerinizi gidermek için denetim hizmetimizi talep edebilirsiniz.
Daha Fazla
Danışmanlık
Strateji ve iyileştirme planı oluşturarak hedeflenen kalite sisteminizi hayata geçirmenizde yanınızda oluruz.
Daha Fazla
Medwin Consultancy

Sık Sorulan Sorular

CE işareti, AB Direktifleri kapsamında bulunan tüm ürünler için alınabilir.

ISO 13485, CE işaretlemesi kapsamında üretim kalite güvence veya tam kalite güvence modülünün seçilmesi halinde firmaların akredite kurumlardan sağlanmış bir belgeye sahip olması ve firmanızın yönetimi ile birlikte tıbbi cihaz tasarımı, üretimi gibi faaliyetlerinizin tüm aşamalarını yönetmeniz için kurulması gereken bir kalite yönetim sistemidir.

  • Kullanıma aday çeşitli malzemelerin fiziksel ve kimyasal karakteristikleri;
  • Klinik olarak kullanılması ve insanın maruz kalma verilerine ilişkin geçmiş
  • Ürün ve bileşen malzemeleri, parçalanma ürünleri ve metabolitler hakkında mevcut herhangi bir toksikolojik ve diğer biyolojik güvenlik verileri
  • Deney işlemleri
  • Üretim malzemesi/malzemeleri
  • Tasarlanan katkı maddeleri, hammaddeden nihai ürüne ulaşıncaya kadarki süreç kirleticileri ve kalıntılar
  • Süzülebilir maddeler
  • Varsa biyo bozunuma uğrayan ürünleri
  • Diğer bileşenler ve bunların son üründeki etkileşimleri
  • Son ürünün performans ve karakteristikleri
  • Son ürünün, gözenekliliği, parçacık büyüklüğü, şekli ve yüzey morfolojisini içeren ancak bunlarla sınırlı kalmayan fiziksel karakteristikleri
  • Bizi Arayın

+90 216 443 47 83
+90 505 108 77 19
+90 506 287 49 82

  • Whatsapp
Whatsapp

+49 176 35969679
+90 505 108 77 19

  • Bize Yazın
E-mail
  • Sosyal Medya