Tıbbi Cihaz üretimi ve cihazların yaşam döngüsü boyunca gerekli tüm konularda gündemi takip ederek teknik eğitimler düzenlemekte ve bu eğitimleri, genel katılıma açık ve firma çalışanlarına özel düzenlemekteyiz.
Eğitimlerimizin amacı üreticilerimizin personellerini yetiştirmelerine katkı sağlamak ve rutin işlerinde karşılaştıkları sorunları kolaylıkla aşabilecek pratik çözümleri onlarla paylaşabilmektir.
- MDR Geçişi Planlaması
- Tıbbi Cihazlarda Tasarım Kontrolü
- ISO 13485:2016 Medikal Kalite Yönetim Sistemi ve İç Denetçi Eğitimi
- ISO 9001:2015 Kalite Yönetim Sistemleri
- Tıbbi Cihazlar için İyi İmalat Uygulamaları (GMP)
- EN ISO 14971:2019 Tıbbi Cihaz Risk Yönetimi – Risk Analizi
- Tıbbi Cihaz Laboratuvarları için İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP)
- Klinik Veri Değerlendirme
- Tıbbi Cihazlar için Klinik Araştırma Nasıl Yapılır?
- Biyolojik Uyumluluk Risk Değerlendirme
- Müşteri Şikayetleri, Geri Toplama ve Vijilans, Satış Sonrası İzleme (PMS), Satış Sonrası Klinik İzleme (PMCF)
- Tıbbi Cihaz Süreç Validasyonları
- Tıbbi Cihazlar için Sterilizasyon Yöntemleri Eğitimi
- Temiz Oda ve Temizlik Validasyonu Eğitimi
- Mikrobiyolojik Biyokontaminasyon Test Yöntemleri Eğitimi
- Yazılım Validasyonu
- FDA 510(k) Başvuruları için Temel Bilgiler
- (EU) 2017/745 MDR’ a göre Teknik Dosya Hazırlama
- (EU) 2017/745 Tıbbi Cihaz Regülasyon Eğitimi
Listemizde bulunmayan eğitim talepleriniz için de bize ulaşabilirsiniz.