- Tıbbi cihazın güvenlik veya performans gerekliliklerinin yerine getirilmesi için EN ISO 14971: 2019 standardına uygun olarak gerçekleştirilecek “Ürün Risk Yönetimi” ve ‘Kalite Yönetim Sistem Prosesleri Risk Yönetimi’ şeklinde 2 temel risk yaklaşımı mevcuttur.Her iki Risk Yönetim Dosyasının oluşturulmasında Med-Win Tıbbi Cihaz ve Sistem Belgelendirme Danışmanlık Hizmetleri uzman ekibinden destek alabilirsiniz.
EN ISO 14971 Risk Analizi Dosyası
Medwin Consultancy
+90 216 443 47 83
+90 505 108 77 19
+90 506 287 49 82
+49 176 35969679
+90 505 108 77 19